【西药综合】第四章:用药安全(重点及习题)

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楼主 2020-10-17 16:45:13
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第四章:用药安全

不良反应因果关系


评价标准:

①时间顺序 ②是否已知 ③停药消失 ④给药再现 ⑤排出其他

结果6级:

肯定

12345


很可能

123,没有“给药再现”

很可能——没再现

可能

1,时间合理

可能——只有时间

可能无关

时间不密切,反应不吻合

无关——不不

待评价

缺材料评价

待评价——缺材料

无法评价

资料无法获得

无法评价——没材料


药源性疾病:


1、遗传因素

异烟肼(由N乙酰转移酶代谢)

苯妥英钠(由羟化酶代谢)

XX胆碱(由胆碱酶代谢)

2、制剂因素

(1)辅料:胶囊色素——药疹;(2)副产物:阿司匹林——荨麻疹,哮喘;扩/散瞳——结膜炎;高纯糖——过敏;(3)污染物:血液制品——含各种病毒;输液中颗粒——肺部内芽肿。

3、导致便秘

抗胆碱、抗精神、抗抑郁、抗组胺

4、导致肝毒

他汀、康唑、沙坦、非甾、抗结核、抗癫痫、格列酮

5、导致肾毒

新霉素(氨基苷)——非少尿;

顺铂——肾小管坏死;

阿昔洛韦——阻塞肾小管,肾小球;

去甲肾上腺素——肾小管痉挛;阿司匹林——前列腺素合成障碍;

马兜铃(中药)——肾间质纤维化

6、导致血液

氯霉素——再障,粒细胞减少;

甲亢药——再障,粒细胞减少;

磺胺类——再障,粒细胞减少,溶血性贫血;

非甾——再障,粒细胞减少,溶血性贫血;

异烟肼——粒细胞减少,溶血性贫血;

氢氯噻嗪——血小板减少。

7、致锥体外形

氯丙嗪、利血平、甲基多巴、左旋多巴、甲氧氯普胺

8、耳毒

氨基苷、抗疟药(氯喹奎宁)、水杨酸、依他尼酸、万古霉素

9、致高血压

酒、咖啡、摇头丸、甘草、三环、纳洛酮、麻黄碱、非甾、盐、糖皮质、麻醉


用药错误分级:A~I 9级

A:隐患

B:未使用

C:使用,未伤害

D:监测

E:暂时伤害

F:住院

G:永久伤害

H:生命垂危

I:死

AB:未使用

CDE:后果轻

FGHI:后果重


药品质量缺陷


药品质量缺陷问题的分类


1
包装破损:

药品运送过程中易造成玻璃包装碎裂、包装箱或包装盒破损等。


2
药品包装质量问题:

药品包装标签脱落;包装上无生产日期、无批号、无效期或数字打印错位;印刷错误;瓶口松动、漏液;气雾剂或喷雾剂等特殊剂型装置不能正常使用;注射剂丁基胶塞等。


3
药品变质:

片剂破碎、受潮膨胀、粘连、发霉、变色;软胶囊熔化、结晶析出等;肠外营养液、中药蜜丸、拆零药品(若管理不当)容易变质。


4
不合格药品混入:

|溶液剂或注射剂中有异物;装量不足、空胶囊未装药;空泡眼未装填药物等。


5
其他:

中药注射剂质量标准中有颜色范围的要求,与药品变质导致变色的问题难以区别。


药品质量缺陷的识别


1
合格药品外观性状要求

合格药品是指从外观看:
①包装完好无损;

②具有国家食品药品监督管理局批准的批准文号;
③药品标签符合国家食品药品监督管理局关于说明书和标签管理的规定;
④由具有合法资质的药品生产企业生产;
⑤由具有合法资质的药品经营企业购入;
⑥具有药品质量检验合格证书;
⑦药品运输过程符合国家药品物流管理相关规定;
⑧外观和内在质量均符合国家药品质量标准。


2
药品外观检查方法

通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验!依据药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容,检查时打开包装容器,对其剂型、颜色、味道、气味、形态、重量、粒度等情况进行重点检查!一旦判定药品变质,应按照假药处理,不得再使用!


儿科禁用药物


类别

药名

抗微生物药物

四环素类(8岁以下),磺胺类(新生儿),去甲万古霉素(新生儿),呋喃妥因(新生儿),氟喹诺酮类

神经系统药物

苯丙胺(婴幼儿),氟哌啶(婴幼儿),羟嗪(婴儿)对乙酰氨基酚(新生儿),吗啡(1岁以下),芬太尼(2岁以下),左旋多巴(3岁以下),硫喷妥钠(6月内),丙磺舒(2岁以下)

其他药

依他尼酸(婴儿),苯海拉明(早产,新生儿),酚酞(婴儿),噻嘧啶(婴

儿),甲氧氯普安(婴幼儿)


儿科抗菌药物治疗中可能产生的不良反应

氯霉素灰婴综合症、磺胺类脑性核黄疸、磺胺类和呋喃类药物溶血性贫血、喹诺酮类软骨损害、四环素牙、氨基糖苷类的耳毒性


新生儿药源性溶血或黄疸

已知于妊娠后期、临床期应用容易引起新生儿溶血或黄疸的药物有:较大剂量的解热镇痛药(非那西丁,阿司匹林,氨基比林,安替比林,辛克芬);抗疟疾药(奎宁,伯氨喹,抗虐喹);抗微生物药物(头孢菌素类,青霉素,新生霉素,金霉素,氯霉素,四环素);中枢神经系统抑制剂(吩噻嗪类,地西泮,苯巴比妥,苯妥英,乙醇,氯仿,水合氯醛);洋地黄毒苷类;性激素类等。其中,可引起免疫性溶血的药物时青霉素、头孢菌素、磺胺药、异烟肼、奎宁、甲基多巴、非那西丁。


一些外用药物对幼年儿童可能引起的危害


药物名称

吸收途径

不良反应

硼酸

皮肤

全身中毒

乙醇

皮肤湿敷

全身中毒

阿托品

滴眼

结膜充血,瞳孔扩散

新霉素

皮肤

久用可致肾损害

红溴贡

皮肤

久用可致肾损害

可的松

皮肤

可引起皮肤感染

硝酸银

滴眼

因银质沉着而失明,或引起炎症


老年人常见的药物不良反应


药物

不良反应

注解

苯二氮卓类,吩噻嗪类,吲哚美辛等

苯海索

左旋多巴,金刚烷胺

精神症状

精神错乱

老年痴呆加重

老年人中枢神经系统对药物的敏感性增加

血管扩张剂,利尿剂,苯二氮卓类,吩噻嗪类,左旋多巴

体位性低血压

随着年龄增加和动脉硬化,血管运动中枢调节机能减弱,对血压变化不敏感

氨基糖苷类,保泰松,水杨酸类,呋塞米,氯喹,依他尼酸等

耳毒性(耳鸣,听力减退),眩晕,头痛,恶心,共济失调

药物在内耳液中积聚,损伤毛细胞及第八对脑神经

抗帕金森症药物,三环类抗抑郁药物

尿潴留

系该类药物的抗胆碱副作用

强心苷类药物

厌食、恶心、呕吐、腹泻、疲乏

系同时兴奋延髓催吐化学感受区所致


哺乳期禁用和慎用的药物


药物名称

对乳汁及乳汁分泌的影响

溴隐亭

抑制乳汁分泌

可卡因

可卡因中毒

异烟肼

乳汁中毒性肝炎

环磷酰胺

抑制免疫功能,影响生长,粒细胞减少,可能有致癌性

环孢素

抑制免疫功能,影响生长可能有致癌性

麦角胺

呕吐、腹泻、痉挛

柔红霉素

抑制免疫功能,影响生长,可能有致癌性

甲氨蝶呤

抑制免疫功能,影响生长,粒细胞减少,可能有致癌性

放射性碘

抑制乳儿甲状腺功能

丙硫氧嘧啶

抑制乳儿甲状腺功能

四环素类

使婴儿牙齿黄染

阿司匹林

影响乳儿血小板功能,皮疹

苯巴比妥

乳儿可能出现镇静,戒断痉挛,高铁血红蛋白血症

苯妥英

乳儿眼球震颤

泼尼松

可抑制乳儿肾上腺皮质功能

溴化物

乳儿嗜睡,皮疹


禁用哺乳期的外用药


给药途径

药物名称

吸入

沙丁胺醇,倍氯美松,地塞米松,肾上腺素,特步他林

粘膜给药

可待因

鼻腔给药

倍氯美松,地塞米松

滴眼

沙丁胺醇,阿托品,麻黄碱,肾上腺素,噻吗洛尔,诺氟沙星,考来烯胺,异氟磷

皮肤

阿氯米松,倍氯美松,氯倍他松,地塞米松,氢化可的松,甲泼尼龙,磺胺嘧啶银,氟尿嘧啶

阴道

磺胺,已二烯雌酚,雌二醇,雌酮


肝功能受损者抗菌药物的选用


可按常量应用的药物:

青霉素、头孢唑啉、头孢他啶;氨基糖苷类;万古霉素类和粘多菌素;氧氟沙星、环丙沙星等氟喹诺酮类等。


对严重肝病者需减量使用的药物:

(对一般肝病者可按常量应用):哌拉西林、美洛西林、阿洛西林、羧苄西林;头孢噻圬、头孢曲松、头孢哌酮;红霉素;克林霉素;甲硝唑、氟罗沙星、氟胞嘧啶、伊曲康唑等。


肝病者减量用药:

林可霉素、培氟沙星、异烟肼(异烟肼在肝炎活动期避免使用)。


肝病者避免使用的药物:

红霉素酯化物;四环素类;氯霉素;利福平类;两性霉素B;酮康唑、咪康唑;特比萘酚;磺胺类。


肾功能受损患者抗菌药物的选则


可按常量或略减量应用的药物:

氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林、苯唑西林、头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻圬以及上述药物与β-内酰胺抑制剂克拉维酸、舒巴坦、三唑巴坦的组合;红霉素、阿奇霉素和其他大环内酯类;多西环素;氯霉素;克林霉素;甲硝唑;利福平;异烟肼;伊曲康唑(口服);两性霉素B。


需要减量应用的药物:

青霉素﹑苄卡西林、阿洛西林;头孢唑啉、头孢氨苄、头孢拉定、头孢呋辛、头孢西丁、头孢他啶、头孢唑圬、头孢吡圬;氨曲南;亚胺培南-西司他丁、美罗培南、氧氟沙星等氟喹诺酮类;磺胺类、甲氧苄啶、氟康唑、吡嗪酰胺等。


主要通过肾脏排泄和有肾毒性的药物:

(一般避免使用,如需要使用应有药物监测或根据肌酐清除率调整剂量) 氨基糖苷类、万古霉素及其他糖肽类(包括替考拉宁);氟胞嘧啶、伊曲康唑(静脉给药)。


不宜选用的药物:

四环素、土霉素、呋喃妥因、萘啶酸、特比萘酚。


哺乳期妇女用药——药物的乳汁分泌


  • 脂溶性高的药物易分布到乳汁中:地西泮脂溶性较强。

  • 碱性药物红霉素易于分布到乳汁中;酸性药物青霉素G、磺胺类不易于分布到乳汁中。

  • 蛋白结合率高的药物不宜分布到乳汁中:华法林不易于分布到乳汁中。


老年人药效学方面改变


  • 血管扩张剂、α受体阻滞剂、抗抑郁药、苯二氮卓类、利尿药——加重体位性低血压(用这类药物要注意告知老年人体位变化时需缓慢,防止跌倒、骨折等)

  • 老年人对华法林和肝素的作用比年轻人敏感,易发生出血并发症

  • 对β受体激动剂与阻断剂的敏感性均降低(异丙肾上腺素、普萘洛尔)


驾驶员用药­——可引起驾驶员嗜睡的药物(重点)

  • 抗感冒药

  • 抗过敏:替代用药:咪唑斯汀、氯雷他定、地洛他定(考过)

  • 镇静催眠药

  • 抗偏头痛药:苯噻啶

  • 质子泵抑制剂:奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑。(考过)



可引起驾驶员出现眩晕或幻觉的药物(重点)

  • 镇咳药:右美沙芬、那可丁、喷托维林(咳必清)

  • 双氯芬酸

  • 金刚烷胺

  • 双嘧达莫、氟桂利嗪

记忆:一位“氟桂”“右美”的公主出现幻觉看见“双氯”“双嘧”两个“金刚”“可”以“喷”火。(考过)


可引起驾驶员视物模糊或辨色困难的药物(重点)

  • 布洛芬、吲哚美辛

  • 东莨菪碱(扩瞳) 、阿托品(睫状肌调节麻痹)(考过)

  • 二氢麦角碱(扩血管)

  • 硝酸甘油

  • 卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠、利培酮

可引起驾驶员定向力障碍的药物

  • 哌替啶

  • 雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁

  • 避孕药长期服用

记忆:“长期服用避孕药”就是为了把小蝌蚪给“替”偏方向的。


可引起驾驶员多尿或多汗的药物

  • 利尿药:阿米洛利(考过)

  • 抗高血压药:利血平氨苯蝶啶片、吲达帕胺(4h最强)、哌唑嗪


练一练


一、最佳选择题
1.上市5年以内和列为国家重点监测的药品应该
A.报告引起的所有可疑不良反应
B.主要报告该药物引起的严重、罕见或新的不良反应
C.确定其有不良反应再上报
D.可不上报其不良反应
E.为避免引起恐慌,不应上报其不良反应

2.上市5年以上的药品应该
A.报告引起的所有可疑不良反应
B.主要报告该药物引起的严重、罕见或新的不良反应
C.确定其有不良反应再上报
D.可不上报其不良反应
E.为避免引起恐慌,不应上报其不良反应

3.婴幼儿服用过量的氯霉素会导致 
A.灰婴综合征
B.锥体外系反应
C.五羟色胺反应
D.M样症状
E.N样症状

4.因肝素中毒而导致出血可用
A.鱼精蛋白
B.维生素K
C.阿司匹林
D.纳洛酮
E.氟马西尼

5.差错对患者的伤害可导致或延长患者住院属于第几级的用药错误
A.D级
B.F级
C.E级
D.H级
E.I级

6.生物制剂及活菌制剂应该
A.2~8℃保存
B.2~10℃保存
C.3~8℃保存
D.2~7℃保存
E.2~9℃保存

7.服用利福平的患者的尿液和泪液的颜色
A.绿色
B.灰褐色
C.褐色
D.橙红色
E.红色

8.差错造成患者暂时性伤害,需要采取预防措施属于第几级的用药错误
A.D级
B.F级
C.E级
D.H级
E.I级

二、配伍选择题
【9-13】
A.保泰松
B.磺胺类
C.环磷酰胺
D.利福平
E.氯丙嗪
9.溶血性贫血
10.再生障碍性贫血
11.粒细胞减少症
12.血小板减少症
13.过敏性紫癜

【14-18】
A.诺氟沙星
B.卡马西平
C.头孢哌酮
D.卡托普利
E.多沙唑嗪
14.驾车,操作机器或高空作业不宜服用
15.需用250ml水送服
16.服药时不宜接触酒精
17.可引起体位性低血压
18.长期服用可引起可咳嗽

三、多项选择题
19.药物警戒信号的种类有(多选题)
A.确认
B.尚不明确
C.驳倒
D.确定
E.相关

20.药物不良反应的评价结果有(多选题)
A.肯定和很可能
B.可能和可能无关
C.肯定和不确定
D.待评价和无法评价
E.很可能和不相关

21.药源性疾病包括(多选题)
A.药源性胃肠道疾病
B.药源性肝脏疾病
C.药源性肾脏疾病
D.药源性血液疾病
E.药源性神经疾病和药源性高血压


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